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ANSM - Mis à jour le : 10/11/2021
MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachetMacrogol 4000 Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15.
MACROGOL BIOGARAN 10 g permet d'augmenter la quantité d'eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL BIOGARAN 10 g n'est pas absorbé dans la circulation sanguine et n'est pas modifié dans l'organisme.
Ce médicament se présente sous forme d'une poudre qu'il faut dissoudre dans un verre d'eau (au minimum 50 mL) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24 h à 48 h.
Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d'hygiène de vie et à une alimentation saine.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MACROGOL BIOGARAN 10 g :·si vous êtes allergique à la substance active.
·si vous avez une maladie telle qu'une maladie sévère de l'intestin :
oinflammation de l'intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de l'intestin),
operforation de l'intestin ou risque de perforation de l'intestin,
oIléus ou suspicion d'obstruction de l'intestin,
odouleurs abdominales de cause incertaine.
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautionsDes cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-dème) ont été rapportés chez l'adulte après la prise de médicaments contenant du Macrogol (polyéthylène glycol).
Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.
Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g et contactez immédiatement votre médecin.
Dans la mesure où ce médicament peut quelque fois engendrer une diarrhée, contacter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :
En cas de trouble de la déglutition, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g.
Evitez de mélanger MACROGOL BIOGARAN avec des épaississants à base d'amidon si vous avez des difficultés à avaler. Cela peut entrainer la formation d'une solution liquide qui pourrait pénétrer dans vos poumons et provoquer une pneumopathie d'inhalation, si vous ne parvenez pas à avaler correctement.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachetIl est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l'utilisation avec MACROGOL BIOGARAN 10 g, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l'ingestion des liquides, MACROGOL BIOGARAN peut contrer l'effet de l'épaississant et l'empêcher d'agir.MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementMACROGOL BIOGARAN 10 g peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesAucune étude sur les effets de MACROGOL BIOGARAN sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée..
MACROGOL BIOGARAN 10 g peut néanmoins être utilisé si vous êtes diabétique ou si vous devez suivre un régime exempt de galactose.
3. COMMENT PRENDRE MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
Lorsque vous prenez MACROGOL BIOGARAN 10 g, respectez toujours ce qui est indiqué dans cette notice ou les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 8 ans.
La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence en prise unique le matin.
La dose journalière peut être adaptée à l'effet obtenu et peut varier de 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachets par jour au maximum.
Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d'eau (au minimum 50 mL) immédiatement avant de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g.
Notez que :
·MACROGOL BIOGARAN 10 g agit habituellement en 24 h à 48 h.
· Chez les enfants, la durée de traitement par MACROGOL BIOGARAN 10 g ne devrait pas excéder 3 mois.
· L'amélioration de votre transit intestinal après avoir pris MACROGOL BIOGARAN 10 g peut être maintenue en adoptant des règles d'hygiène de vie et un régime alimentaire.
Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes s'aggravent ou persistent.
Si vous avez pris plus de MACROGOL BIOGARAN 10 g que vous n'auriez dûPrendre trop de MACROGOL BIOGARAN 10 g peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.
Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d'un traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.
Si vous oubliez de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 gPrenez la dose mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.Si vous arrêtez de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachetSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :
Chez l'enfant :Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
· Douleur abdominale.
· Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l'anus.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
· Nausées ou vomissements
· Ballonnements abdominaux
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
· Réaction allergique (hypersensibilité) à type d'éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.
Chez l'adulte :Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
· Douleur abdominale.
· Ballonnements abdominaux.
· Nausées.
· Diarrhée.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
· Vomissements.
· Besoin impérieux d'aller à la selle.
· Incontinence fécale.
Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
·Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal
·Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma.
·Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé.
·Symptômes d'une réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le bas de l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
MACROGOL BIOGARAN 10 g ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MACROGOL BIOGARAN 10 g
La substance active est :
Macrogol 4000.............................................................................................................. 10,000 g
Pour un sachet
Qu'est-ce que MACROGOL BIOGARAN 10 g et contenu de l'emballage extérieur
MACROGOL BIOGARAN 10 g se présente sous forme d'une poudre blanchâtre destinée à être reconstituée sous forme d'une solution buvable.
MACROGOL BIOGARAN 10 g se présente sous forme de boîtes de 10, 20, 50 et 100 sachets. Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE65 quai Georges GorsE
92100 Boulogne Billancourt
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoires BIOGARAN15 boulevard Charles de Gaulle
92707 Colombes CEDEX
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIERue Ethe Virton
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Pharmacie du Manoir