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ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersiblePhloroglucinol Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AX12.Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible :·si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN.
Enfants et adolescentsCe médicament est réservé à l'adulte.
Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersibleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesPHLOROGLUCINOL BIOGARAN n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible contient de l'aspartam et du glucose.L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylcétonurie ne pouvant être éliminée correctement.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variable en fonction de l'indication. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.
Prenez 1 comprimé orodispersible, au moment de la crise. Renouvelez en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 comprimés orodispersibles par jour.
Voie orale.
Les comprimés orodispersibles se dissolvent facilement dans l'eau ou la salive.
Vous pouvez :
·soit dissoudre le comprimé orodispersible dans un verre d'eau,
·soit le laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsCe dosage n'est pas adapté à l'enfant.
Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersibleNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersibleSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Fréquence indéterminée :
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Dans certains cas, une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :
·par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
·par un brusque gonflement du visage et du cou (dème de Quincke),
·ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur la plaquette
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible
Phloroglucinol..................................................................................................................... 160 mg
Pour 1 comprimé orodispersible.
Cellulose microcristalline, mannitol, crospovidone, aspartam (E 951), arôme orange (extrait d'écorce d'orange et autres substances aromatisantes, glucose, maltodextrine et gomme arabique), stéarate de magnésium.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible.
Boîte de 5 ou 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).