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ANSM - Mis à jour le : 24/11/2022
LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteuxAmorolfine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
1. Qu'est-ce que LOCERYL 5 % et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCERYL 5 %?
3. Comment utiliser LOCERYL 5 %?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOCERYL 5 % ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE LOCERYL 5 % ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des champignons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LOCERYL 5 % ?
Ne prenez jamais LOCERYL 5%, vernis à ongles médicamenteux:si vous êtes allergique à l'amorolfine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautionsEviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.· Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien :osi vous avez du diabète,
osi vous êtes traité pour une maladie du système immunitaire (maladie diminuant les défenses de l'organisme),
osi vous avez une mauvaise circulation au niveau des mains ou des pieds,
osi votre ongle est gravement endommagé (plus des deux tiers de l'ongle est atteint) ou infecté. Dans ces cas, votre médecin pourrait éventuellement ajouter un traitement oral en plus de votre vernis médicamenteux.
·Ne pas appliquer de faux ongles durant l'utilisation de LOCERYL. Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.
·Ce produit contient de l'éthanol (alcool). Une utilisation trop fréquente ou une mauvaise application peuvent provoquer une irritation et une sécheresse de la peau entourant l'ongle.
·Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques; bien que la plupart soient bégnines, certaines peuvent être graves. Si cela se produit, cesser d'appliquer LOCERYL, retirer immédiatement LOCERYL avec un dissolvant ou les lingettes nettoyantes fournies et consulter un médecin. LOCERYL ne doit pas être réutilisé. Vous devez contacter immédiatement un médecin si vous avez l'un des symptômes suivants :
oVous avez des difficultés à respirer
oVotre visage, lèvres, langue ou votre gorge gonflent
oVous avez une éruption cutanée sévère
Autres médicaments et LOCERYLInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LOCERYL avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementIl existe des données limitées sur l'utilisation de l'amorolfine chez la femme enceinte et allaitante.
LOCERYL ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
LOCERYL contient de l'éthanol, ce qui peut entrainer une sensation de brulure sur une peau lésée. L'éthanol est une substance inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple les sèche-cheveux).
3. COMMENT UTILISER LOCERYL 5 % ?
Appliquer LOCERYL sur les ongles infectés à la posologie de une à deux fois par semaine.
En usage normal, ce flacon permet environ 134 applications.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes :
Pour les conditionnements sans accessoires :1/ Avant la première application de LOCERYL, faire une toilette soigneuse des ongles, limer la zone infectée de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
2/ Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
3/ Appliquer le vernis à l'aide de la spatule sur la totalité de l'ongle infecté.
Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis.
Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
4/ Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
5/ Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle infecté.
Instructions particulières :
· Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
· Avant chaque nouvelle application, limer à l'aide de dissolvant pour éliminer le vernis résiduel.
· En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants ) il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis LOCERYL sur les ongles.
Des vernis à ongles cosmétiques peuvent être appliqués au moins 10 minutes après l'application de LOCERYL vernis.
Pour les conditionnements avec accessoires :1/ Avant la première application de LOCERYL, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
2/ Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une des lingettes nettoyantes fournies, afin d'éliminer toute trace de vernis résiduel.
3/ Appliquer le vernis à l'aide de la spatule sur la totalité de l'ongle infecté.
Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis.
Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
4/ Nettoyer la spatule à l'aide d'une des lingettes nettoyantes fournies.
5/ Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle infecté.
Instructions particulières :
· Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
· Avant chaque nouvelle application, limer, si nécessaire, les ongles infectés et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide des lingettes nettoyantes pour éliminer le vernis résiduel.
· En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants ), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis LOCERYL sur les ongles.
Des vernis à ongle cosmétiques peuvent être appliqués au moins 10 minutes après l'application de LOCERYL vernis.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.Fréquence d'administrationLe traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison.
Durée du traitementLa durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds.
Si vous avez utilisé plus de LOCERYL 5 % que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser LOCERYL 5 %Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
Si vous arrêtez d'utiliser LOCERYL 5 %Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
oOngles abimés, décoloration de l'ongle, ongle fragile ou cassant
oSensation de brûlure de la peau
oRéaction allergique systémique (une réaction allergique grave qui peut être associée à un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, à des difficultés à respirer et / ou à une éruption cutanée sévère).
oRougeurs, démangeaisons, urticaires (éruptions cutanées), vésicules cutanées, allergies de contact
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOCERYL 5 % ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· La substance active est :
Chlorhydrate d'amorolfine..................................................................................................... 5,574 g
Quantité correspondant à amorolfine base............................................................................. 5,000 g
Pour 100 ml.
Qu'est-ce que LOCERYL 5 % et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux.
Flacon de 2,5ml avec spatule intégrée dans le bouchon ou spatules séparées
Ou flacon de 2,5 ml avec spatule intégrée dans le bouchon ou spatules séparées, lingettes nettoyantes et limes.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONALTOUR EUROPLAZA LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONALTOUR EUROPLAZA LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
LABORATOIRES GALDERMA S.AZ.I. MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Conseil d'éducation sanitaire : La mycose des ongles (onychomycose) : quels sont les facteurs de risque ?Pour les ongles des pieds :omicrotraumatismes répétés (jardinage ),
outilisation manuelle de détergent (lessive et autres produits corrosifs),
oprofessions exposées (coiffeur, manucure, podologue).
La mycose des ongles (onychomycose) : comment prévenir et éviter la contamination ?· Désinfectez les chaussettes et les chaussures. Demandez conseil à votre pharmacien si nécessaire.
· Traitez toute atteinte cutanée (de la peau) entre les orteils et plantaire (sous les pieds) le plus rapidement possible.
·Utilisez des serviettes individuelles afin d'éviter la contamination des autres personnes.
· Séchez minutieusement les espaces inter-orteils et l'ensemble des pieds après la douche ou le bain afin d'éviter la contamination des autres ongles et de la peau.
La mycose des ongles (onychomycose) : pourquoi est-il important de bien suivre le traitement?Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la durée prévue jusqu'à la repousse complète de l'ongle, sans interruption.
NE PAS SE DECOURAGER !·Tous les traitements sont longs, car c'est le temps de la repousse de l'ongle sain qui montre l'efficacité.
Pharmacie du Manoir