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ANSM - Mis à jour le : 28/09/2021
Nitrate de sertaconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MONAZOL 2 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MONAZOL 2 %, crème ?
3. Comment utiliser MONAZOL 2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONAZOL 2 %, crème ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE MONAZOL 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AC14 - Antifongique de la classe des imidazolés.
Ce médicament est un antifongique, de la famille des imidazolés, préconisé dans le traitement des mycoses cutanéo-muqueuses à Candida et à dermatophytes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MONAZOL 2 %, crème ?
N'utilisez jamais MONAZOL 2 %, crème :EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser MONAZOL 2 %, crème.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient de l'acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Autres médicaments et MONAZOL 2 %, crèmeInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.MONAZOL 2 %, crème avec les aliments et les boissonsSans objet.
Grossesse , allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
MONAZOL 2 %, crème contient du :parahydroxybenzoate de méthyle et de l'acide sorbique.
3. COMMENT UTILISER MONAZOL 2 %, crème ?
Posologie
Une application par jour
Mode et voie d'administration
Après lavage et séchage des lésions, appliquer la crème sur la lésion et en périphérie sur 1 cm.
Conseils d'hygiène
Effectuer votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin, un savon à pH acide favorisant la multiplication des Candida.
Porter si possible des sous-vêtements en coton et éviter tous les facteurs favorisant la prolifération des champignons.
Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicaleSi vous avez utilisé plus de MONAZOL 2 %, crème que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser MONAZOL 2 %, crèmeNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des manifestations d'intolérance locales, telles que des démangeaisons ou l'apparition de rougeurs ont été signalées dans de rares cas.
L'absence de passage du sertaconazole dans la circulation générale lors de l'application de la crème sur une peau saine ou lésée et sur la muqueuse vaginale rend peu probable l'apparition d'effets indésirables plus importants.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MONAZOL 2 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MONAZOL 2 %, crème
Nitrate de sertaconazole ....................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 g de crème
Stéarate de polyoxéthylène glycol et éthylène glycol (TEFOSE 63), macrogolglycerides lauriques (LAM 2130 CS / LABRAFIL M 2130 CS), isostéarate de glycérol (PECEOL ISOSTEARIQUE), paraffine liquide légère, acide sorbique (E200), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée.
Qu'est-ce que MONAZOL 2 %, crème et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 15 g et 30 g.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
GRAN VIA CARLOS III,94
08028 BARCELONE
ESPAGNE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
THERAMEX France SAS
TOUR ATLANTIQUE
1 PLACE DE LA PYRAMIDE
92911 PARIS LA DEFENSE CEDEX
JOAN BUSCALLA 1-9 -SANT CUGAT DEL VALLES
08173 BARCELONE
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Pharmacie du Manoir