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ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
FLECTOREFFIGEL 1%, gelDiclofénac épolamine Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FLECTOREFFIGEL 1%, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?
3. Comment utiliser FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE FLECTOREFFIGEL 1%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN A USAGE TOPIQUE, code ATC : M02AA15.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée, chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin : entorses (foulure), contusion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?
N'utilisez jamais FLECTOREFFIGEL 1%, gel :·si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée),
·Ce médicament contient de la lécithine de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Faites attention avec FLECTOREFFIGEL 1%, gel :Mises en garde·Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées.
·Ce médicament contient un parfum contenant les allergènes suivants pouvant provoquer des réactions allergiques : hydroxycitronellal, alcool cinnamique, amyl cinnamal et salicylate de benzyle.
·Ce médicament contient du benzoate de méthyle et peut provoquer une irritation locale.
Précautions d'emploiCe médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
EN L'ABSENCE D'AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZ votre MEDECIN.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez : n'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
N'utilisez pas ce gel chez l'enfant (moins de 15 ans).
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et FLECTOREFFIGEL 1%, gelVeuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient du Diclofénac. D'autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration).
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d'absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusqu'à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d'aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
AllaitementCe médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l'arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesBien que cela soit peu probable lors de l'utilisation d'un AINS topique, FLECTOREFFIGEL 1%, gel peut provoquer des vertiges. Si cela vous arrive, abstenez-vous de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
FLECTOREFFIGEL 1%, gel contient de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, lécithine de soja et un parfum Floral PH contenant du benzoate de méthyle, hydroxycitronellal, alcool cinnamique, amyl cinnamal et salicylate de benzyle.3. COMMENT UTILISER FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?
1 application 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie cutanée.
USAGE EXTERNE.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Pour le tube avec applicateur à billes voir figure 1 :
Figure 1 :
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Dévisser et retirer le bouchon transparent. |
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Débloquer le système de verrouillage du tube en tournant le système applicateur dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (encoche « cadenas fermé » vers l'encoche « cadenas ouvert » jusqu'à entendre un clic). |
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Appuyer sur le corps du tube pour faire sortir la quantité de gel nécessaire sur la zone douloureuse ou inflammatoire grâce à l'orifice situé au centre de l'applicateur. |
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Refermer le système de verrouillage en tournant le système applicateur dans le sens des aiguilles d'une montre (encoche « cadenas ouvert » vers « cadenas fermé ») jusqu'à entendre un clic. |
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Masser la zone douloureuse ou inflammatoire avec l'applicateur à billes pour faire pénétrer le gel. |
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Nettoyer les billes à l'aide d'un tissu sec ou d'un papier absorbant afin que les billes soient sèches et propres. Ne pas utiliser d'eau ou tout autre produit pour le nettoyage. Le papier doit être jeté dans une poubelle ou le tissu nettoyé avant toute autre utilisation. |
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Revisser le bouchon transparent. |
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 4 jours
Si vous avez utilisé plus de FLECTOREFFIGEL 1%, gel que vous n'auriez dûEn cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique
Si vous oubliez d'utiliser FLECTOREFFIGEL 1%, gel Si vous arrêtez d'utiliser FLECTOREFFIGEL 1%, gelSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères :
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers :
A une fréquence inconnue, peuvent survenir : une sensation de brûlure au site d'application et de la sécheresse cutanée.
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Tube :
FLECTOREFFIGEL 1% gel en tube doit être utilisé dans les 18 mois suivant sa première ouverture.
Tube avec applicateurs à billes :
FLECTOREFFIGEL 1% gel en tube avec applicateur à billes doit être utilisé dans les 12 mois suivant sa première ouverture.
Flacon pressurisé :
Après ouverture, FLECTOREFFIGEL 1% gel en flacon pressurisé doit être utilisé avant la date mentionnée sur l'emballage extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLECTOREFFIGEL 1%, gel
Diclofénac épolamine..................................................................................................... 1,293 g
Quantité correspondante en diclofénac sodique............................................................... 1,000 g
Pour 100 g de gel.
huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, stéarate de macrogol, lécithine de soja, acide acrylique polymérisé, hydroxyde de sodium, isopropanol, parfum Floral PH*, eau purifiée.
*Principaux composants du parfum floral PH :
Pour les excipients à effet notoire, se reporter à la section 2.
Qu'est-ce que FLECTOREFFIGEL 1%, gel et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Boîte de 1 tube de 50 g, 60 g ou 100 g ou 1 tube avec applicateur à billes de 100 g ou boîte de 1 flacon pressurisé de 50 g, de 60 g ou 100 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
parc de sophia-ANTIPOLIS
LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
parc de sophia-ANTIPOLIS
LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2
26900 LODI (LO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Conseil d'éducation sanitaireVous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre douleur, mais :
En cas d'entorse de la cheville :·si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quelques pas,
·ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h ou s'il existe une déformation ou un dème (gonflement) très important,
Vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique ;
En cas de lésion du genou :Vous devez aussi consulter votre médecin ;
Dans tous les cas :Vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.
Pharmacie du Manoir
