3.39 €
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2020
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmiqueCarbomère Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
3. Comment utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : larmes artificielles - code ATC : S01XA20.
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est un gel blanchâtre très visqueux qui contient un lubrifiant utilisé en tant que substitut des larmes naturelles. Vos yeux produisent normalement juste assez de larmes naturelles pour leur permettre de bouger facilement et confortablement. Si vos yeux ne produisent pas assez de larmes, ils peuvent devenir secs, rouges et douloureux. LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique aidera à garder vos yeux confortables.
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est un gel très visqueux qui forme une couche protectrice sur l’œil et qui garde la surface oculaire hydratée.
Il est d’utilisation facile et confortable et est particulièrement adapté au traitement symptomatique des effets sérieux de la sécheresse oculaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
N’utilisez jamais LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique :·si vous êtes allergique au carbomère ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique.
Enfants et adolescentsLa sécurité et l’efficacité de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents (jusqu’à 18 ans), à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.
Autres médicaments et LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmiqueInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez tout autre médicament.
Si vous utilisez en même temps d’autres collyres ou pommades ophtalmologiques, laissez un intervalle d’approximativement 15 minutes entre les applications. LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique doit être le dernier médicament à être appliqué.
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Il est possible que vous puissiez utiliser ce médicament mais il est aussi possible qu’une alternative vous soit conseillée.
Lentilles de contactPour éviter que des filaments ou des amas se forment sur les lentilles de contact, celles-ci doivent être retirées avant d’appliquer LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique. Elles peuvent être remises en place 30 minutes après.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesToutes les préparations ophtalmologiques peuvent causer une vision trouble juste après l’instillation.
Attendez jusqu’à ce que votre vision soit redevenue claire avant de conduire ou d’utiliser toute machine.
3. COMMENT UTILISER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
La dose recommandée est d’instiller 1 goutte de gel dans le coin de l’œil, près du nez, 3 à 5 fois par jour et approximativement 30 minutes avant le coucher.
Suivez ces instructions avec attention :
1. Lavez-vous les mains soigneusement.
2. Tournez le bouchon.
3. Regardez vers le haut et tirez délicatement votre paupière inférieure.
4. Tenez LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique juste au-dessus de votre œil et pressez doucement jusqu’à ce qu‘un peu de gel tombe dans l’espace entre le globe oculaire et la paupière inférieure.
5. Libérez la paupière inférieure et, en maintenant l’œil ouvert, bougez-le afin que le gel se répartisse uniformément sur l’œil.
6. Répétez l’opération dans l’autre œil si nécessaire.
La sécurité et l’efficacité de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents (jusqu’à 18 ans), à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.
Si vous avez utilisé plus de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique que vous n’auriez dûSi vous avez instillé trop de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique, le gel sera éliminé de vos yeux.
Si vous oubliez d’utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmiqueNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmiqueLe syndrome de l’œil sec peut s’aggraver s’il n’est pas traité correctement ou de façon adéquate.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Vous pouvez ressentir des petits picotements dans les yeux quand le gel est appliqué et votre vision peut se troubler. Ces effets disparaissent en quelques minutes.
Quelques cas d’allergie (hypersensibilité) ont été rapportés après utilisation de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000). Ceci est dû à l’un des ingrédients de la formulation.
Les autres effets indésirables ont été rarement rapportés (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000). Ils comprennent des paupières collées, une conjonctivite (yeux rouges), des taches (ou points) sur la cornée (surface de l’œil), des yeux gonflés, une sensation de brûlure, des démangeaisons et irritations de l’œil.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservez LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique à une température ne dépassant pas 25°C.
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est stérile jusqu’à la première ouverture, il est donc important de conserver le tube le plus propre possible durant l’utilisation.
Le bouchon est plat pour permettre au tube d’être maintenu en position verticale.
Jetez tout produit restant dans les 28 jours suivant la première ouverture du tube. Il pourrait être utile de noter la date d’ouverture du tube sur celui-ci.
N’oubliez pas : ce médicament vous est destiné. Ne le donnez pas à quelqu’un d’autre.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique
Carbomère......................................................................................................................... 2 mg
Pour 1 g de gel ophtalmique
Chaque gramme de gel ophtalmique contient 2 mg de carbomère.
·Les autres composants sont :
Cétrimide, sorbitol, triglycérides à chaîne moyenne, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour injection.
Qu’est-ce que LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique blanc de haute viscosité.
Tube de 5 ou 10 g de gel ophtalmique ; boites de 1 ou 3 tubes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
LABORATOIRE CHAUVINZI RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
ou
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBHBRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est utilisé pour le traitement symptomatique de l’« œil sec », qui est la déshydratation de la surface de l’œil provoquée par des troubles de la sécrétion lacrymale ou de la qualité des larmes. La sécheresse oculaire peut également survenir lorsqu’on ne peut pas fermer les paupières, partiellement ou complètement.
Ce trouble est très courant, un patient sur cinq qui consulte un ophtalmologiste souffre de sécheresse oculaire. Les causes sont nombreuses : réduction de la production lacrymale avec l’âge, pièces climatisées, travail sur ordinateur, changements hormonaux lors de la ménopause, etc. Les effets environnementaux et climatiques peuvent également jouer un rôle dans le développement de la sécheresse oculaire.
Qu’entendons-nous par le terme « œil sec » ?
Au cours d’une journée, nous clignons des yeux 14 000 fois en moyenne. A chaque clignement d’œil, un film lacrymal très fin recouvre la surface du globe oculaire, ce qui le maintient lisse, propre et humide, et protège l’œil des polluants. Lorsque le volume ou la composition du film lacrymal est perturbé, un phénomène de dessiccation (sécheresse) de la cornée et une conjonctive surviennent et des symptômes apparaissent chez le patient (sensation de brûlure, de sécheresse oculaire, de sable dans les yeux, de pression, sensibilité à la lumière).
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est un gel apaisant qui humidifie l’œil et permet de lubrifier les yeux et les paupières. Le carbomère contenu dans LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique en augmente la consistance, ce qui permet au gel de rester plus longtemps en contact avec l’œil.
Votre ophtalmologiste a prescrit un substitut lacrymal qui atténue vos gênes oculaires. En plus d’utiliser systématiquement la préparation comme indiqué, vous devez respecter les conseils suivants :
·Faites des pauses lorsque vous travaillez devant un écran d’ordinateur.
Toutefois, il est important que vous consultiez votre ophtalmologiste régulièrement pour des examens de suivi, car la sécheresse oculaire peut entraîner une maladie grave si elle n’est pas traitée correctement.
[1] A préciser pour les demandes de modification et indiquer le code la modification selon les lignes directrices https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/eudralex/vol-2/c_2013_2008/c_2013_2008_pdf/c_2013_2804_fr.pdf
Pharmacie du Manoir