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ANSM - Mis à jour le : 11/08/2022
ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, siropAlfa-amylase Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop ?
3. Comment prendre ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Enzymes à visée anti-inflammatoire, code ATC : R02A.
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.
Ne prenez jamais ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop·Si vous êtes allergique à l'alfa-amylase ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL.
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre et/ou en cas d'apparition de nouveaux troubles (maux de gorge ou de tête importants, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments...) ou de persistance des symptômes sans amélioration au-delà de 5 jours de traitement CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée sans avis médical.
Hypersensibilité : des réactions allergiques parfois graves (réactions anaphylactiques) telles que chute de tension, éruption cutanée associée à des démangeaisons, difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflement de la face, peuvent survenir dès la 1ère prise. Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale. Dans ce cas, arrêtez le traitement immédiatement et consultez un médecin le plus rapidement possible.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, siropInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et du sodiumCe médicament contient 2,8 g de saccharose par cuillère à café (5 ml) et 8,4 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe (15 ml), c'est-à-dire. qu'il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.
3. COMMENT PRENDRE ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop ?
PosologieAdulte : 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 2 cuillères à café (10 ml), 3 fois par jour.
Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg) : 1 cuillère à café (5 ml), 3 fois par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE :
·NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administrationVoie orale.
Durée du traitementNe prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez pris plus de ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop que vous n'auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, siropSans objet.
Si vous arrêtez de prendre ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, siropSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, peuvent survenir après la prise de ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL.
Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue d'un des symptômes suivants :
·éruption cutanée,
·démangeaisons,
·gonflement de la face, des lèvres, de la langue,
·difficultés à respirer,
·chute de tension.
Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique sévère (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop »).
Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement et demandez rapidement un avis médical.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop
·La substance active est :
Alfa-amylase................................................................................................................. 200 U.CEIP*
Pour 1 ml.
*Soit 142,86 unités Pharmacopée Européenne par ml de sirop.
·Les autres composants sont :
Qu'est-ce que ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U.CEIP/ml, sirop et contenu de l'emballage extérieur
Ce medicament se présente sous la forme d'un sirop. Flacon de 125 ml, 200 ml, 250 ml ou 300 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
LABORATOIRES PASQUIERZI DE SIGNARGUES
R.N. 100
30390 DOMAZAN
FRANCE
ou
LABORATOIRES DELPHARM TOURSRUE PAUL LANGEVIN
BP 90241
37172 CHAMBRAY LES TOURS
FRANCE
ou
FARMACLAIR440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Conseil d'éducation sanitaire :En raison de l'origine principalement virale des pathologies pouvant engendrer des maux de gorge peu intenses et sans fièvre, des gestes simples sont à respecter, pour éviter de contaminer votre entourage, notamment :
·se moucher souvent avec des mouchoirs jetables ;
·humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptée ;
·vivre dans des pièces dont l'atmosphère est humide (utilisation d'un humidificateur au besoin) ;
·aérer régulièrement la pièce.
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Pharmacie du Manoir