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ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodiqueCarbocistéine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05CB03.
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté à expectorer.
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodique·si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la carbocistéine, au parahydroxybenzoate de méthyle ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament), mentionnés dans la rubrique 6,
·si vous (ou votre enfant) avez un ulcère de l'estomac ou de l'intestin,
·si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL.
Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenez CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL. En effet, CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL fluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.
·si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est « verdâtre »,
·si vous (ou votre enfant) souffrez d'une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons,
·si vous (ou votre enfant) avez des antécédents d'ulcère digestif (de l'estomac ou de l'intestin),
·chez les sujets âgés,
·en cas d'administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de l'estomac ou de l'intestin.
En cas d'apparition de saignements de l'estomac ou de l'intestin, il est recommandé d'arrêter le traitement.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodiqueInformez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodique avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte, l'utilisation de carbocistéine est déconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéine dans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodique contient du sodium, du glucose, du fructose, du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et de l'éthanolCe médicament contient du saccharose et du glucose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Saccharose, fructose, glucoseCe médicament contient moins de 20 mg de fructose par cuillère-mesure de 5 ml.
Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère-mesure de 5 ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 30 mg d'alcool (éthanol) par cuillère-mesure de 5 ml. La quantité pour une cuillère-mesure de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entrainer d'effet notable.
La boîte de ce médicament contient une cuillère-mesure de 5 ml. Vous pouvez également utiliser une cuillère à café.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsPosologie chez l'enfant âgé de 2 à 5 ans
La dose recommandée est de 1 cuillère-mesure 2 fois par jour
Posologie chez l'enfant âgé de plus de 5 ans
La dose recommandée est de 1 cuillère-mesure, 3 fois par jour.
Mode d'administrationVoie orale.
Utilisez la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de sirop pour une prise (5 ml).
Rincez bien la cuillère-mesure après chaque utilisation.
Rebouchez bien le flacon après usage.
Durée du traitementNe dépassez pas 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodique que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % enfants sans sucre solution buvable édulcorée à la saccharine sodiqueNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodiqueSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.
·Troubles digestifs tels que douleurs d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
·Possibilité de saignements de l'estomac ou de l'intestin. Le traitement doit être arrêté.
·Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telle que démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, urticaire, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (dème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
·Eruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
·Eruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s'étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
·La substance active est :
Carbocistéine............................................................................................................................. 2 g
Pour 100 ml de solution buvable.
·Les autres composants sont :
Hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, arôme caramel/vanille* (contient notamment du saccharose, du fructose et du glucose), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
*Composition de l'arôme caramel/vanille : alcoolat et alcoolature de cacao, alcoolat et alcoolature de raisin, extrait de vanille, vanilline, extrait de café, aldéhyde anisique, propylène glycol, alcool éthylique.
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution buvable en flacon de 125 ml et d'une cuillère-mesure de 5 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
H2 PHARMA21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Pharmacie du Manoir